认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
明确后续服务保障,避免 “一锤子买卖”
ISO17025 证书有效期为 3 年,期间需接受监督评审,到期需复评审。需确认机构提供的后续服务:监督评审的排期机制、扩项申请的协助流程、证书维护指导等,避免认证完成后机构失联。
确认证书的国际互认效力,适配跨境业务需求
若实验室有跨境业务需求,需选择签署ILAC-MRA(国际实验室认可合作组织多边互认协议) 的机构,其颁发的证书可在全球多数国家和地区被承认,避免因证书不被认可导致业务受阻。
签订规范的服务合同,明确双方权责
所有沟通达成的条款(如周期、费用、服务内容、违约责任)均需写入正式合同,尤其要明确:若因机构原因导致认证失败,如何退款或补救;若因实验室自身问题整改,机构是否提供免费指导等。
