认证核心价值
提升公信力:获证实验室出具的检测 / 校准数据,在全球范围内被多数国家和地区认可。
规范管理体系:帮助实验室建立标准化的质量、技术运作流程,减少人为误差。
增强市场竞争力:是企业参与招投标、进入国际市场的重要资质门槛。
认证核心要求
分为管理要求和技术要求两大模块:
管理要求:涵盖组织、质量体系、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录控制等 15 个要素。
技术要求:涵盖人员、设施与环境、设备、校准与溯源、方法确认、样品管理等 10 个要素。
认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
口碑与风险:规避隐性问题
信誉核查:通过国家企业信用信息公示系统、认监委信用平台查询机构有无虚假报告、违规审核等不良记录。
客户评价:向同行业实验室咨询该机构的服务口碑,重点关注评审严格度、整改指导的专业性与响应速度。
长期合作适配:选择沟通顺畅、响应及时的机构,便于后续监督评审、扩项申请等长期协作。
